發布時間：2021-02-09所屬分類：管理論文瀏覽：1次
摘 要： 摘要：基層藥品安全與否直接影響群眾的生命健康，事關社會和諧穩定。新形勢下的藥品監管體制改革，通過建立鄉鎮市場監管所，實現了監管的全覆蓋，但我們仍然要清醒地認識到鄉鎮藥品監管中存在的問題，監管部門要對鄉鎮藥品安全監管工作深入研究，打造高質量
摘要：基層藥品安全與否直接影響群眾的生命健康，事關社會和諧穩定。新形勢下的藥品監管體制改革，通過建立鄉鎮市場監管所，實現了監管的全覆蓋，但我們仍然要清醒地認識到鄉鎮藥品監管中存在的問題，監管部門要對鄉鎮藥品安全監管工作深入研究，打造高質量的藥品監管隊伍，創新監管方式，解決好鄉鎮藥品監管問題。
關鍵詞：鄉鎮;藥品;安全監管
藥品安全有效直接關乎社會的健康發展、和諧穩定。但目前在藥品安全監管過程中仍然有許多問題。為保證人們用藥安全，必須嚴格研究影響藥品安全監管問題之所在，針對特定問題采取相應的解決措施，徹底解決在藥品監管中存在的難題，實現我國藥品行業的可持續發展。
1鄉鎮藥品安全監管存在的主要問題
1.1監管對象問題較多，難以達到監管要求
藥品經營單位對企業質量管理中存在的執業藥師不在崗、處方藥未按規定銷售、陰涼區未控制溫濕度、從非法渠道購進中藥飲片、日常質量管理記錄不全等問題較為常見，自認為不會出什么“大事”。但從本地區近兩年藥品行政執法統計看，80%的違法行為發生在鄉鎮。不少鄉鎮醫療機構，特別是農村的衛生室和個體經營診所則存在更多安全隱患。藥房未獨立設置、衛生條件差，不能按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品，未設置拆零專柜，無專用冷藏設備存放需冷藏藥品，使用過期藥品和非法制劑等問題普遍存在。這些屢屢出現的問題，給藥品經營使用埋下重大安全隱患。
1.2專業監管力量不足，難以保證監管效能
當前我國鄉鎮藥品監管工作普遍存在比較明顯的監管力量不足問題。且藥品監管具有很強的專業性、技術性，原工商、質監的監管人員僅接受過一些理論上的培訓，在實踐操作中專業能力不足，常會出現“外行監管內行”的現象。監管人員難以適應“大市場”背景下新型監管的需要，面臨著專業知識不足、自身能力有限的現實困難，對日常藥品監管往往力不從心，易造成監管上的漏洞[2]。
1.3日常事務繁雜，難以應對監管工作
體制改革后，本地區的鄉鎮市場監管所職能包括辦證辦照等行政許可事項，以及原工商、質監、食藥、物價、知識產權、鹽業等全口徑監管，還包括各類專項檢查、消費投訴、執法檢查、統計報表等工作。屬地管理后，市場監管所除了承擔正常的市場監管工作外，還得接受屬地政府委派的各項任務，包括拆遷、創文創衛、協助處理信訪、秸稈禁燒等。各地要探索出適合當地藥品監管的有效方式，各級藥品監管部門要加強聯動協作，依托大數據、區塊鏈、物聯網等技術建立“全覆蓋、一張網”的藥品全過程監管系統，實現共治格局，完善藥品監管體系。
2應對藥品安全監管問題的建議
2.1齊抓共管，形成監管合力
各地要探索出適合當地藥品監管的有效方式，各級藥品監管部門要加強聯動協作，依托大數據、區塊鏈、物聯網等技術建立“全覆蓋、一張網”的藥品全過程監管系統，實現共治格局，完善藥品監管體系。鄉鎮藥品監管部門要加強與屬地政府、衛生、公安、安監等部門的合作，建立聯合執法機制，開展專項檢查，擴大藥品監管工作的覆蓋面，增強鄉鎮藥品監管工作合力。同時，監管部門通過與社會組織、群眾的配合和努力，借助“法治”和“德治”雙管齊下，對藥品違法行為嚴懲不貸，加大曝光力度，在最大程度上保障人民群眾的用藥安全。
2.2加大基層基礎投入，強化監管保障
地方政府要加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障本地區藥品安全的責任。要切實加大投入，做到鄉鎮監管所在機構設置、制度建設、監管隊伍建設和辦公設施配備上的標準化，夯實監管基礎。加大對藥品監管工作的經費投入，制定穩定的保障經費增長機制。建立智慧監管體系，配備配齊執法終端，利用移動監管APP及時、高效地完成監管工作任務。通過政府購買服務，設立藥品安全協管員，加強在城鎮社區、城鄉接合部和農村的藥品安全巡查，延伸監管觸角，填補監管空白。健全和強化縣級藥品檢驗中心功能和作用，形成技術力量集中、資源互補、高效運作的格局。定期分析和評估本地區藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環節，研究采取相應措施，支持藥品監管部門依法履行職責，創造良好的執法環境。
2.3建立專業隊伍，提高監管效能
要建立明確的目標責任制，強化責任落實，加大執法力度，對藥品違法行為嚴厲打擊，切實做到及時、徹底查處藥品違法行為。要建立依法履職免責制度，使基層監管人員能夠免去后顧之憂，放開手腳，大膽工作，同時可以促使監管人員在執法過程中依法執法、科學執法，自覺嚴格要求自己，不斷提升自身的執法素質和履職能力，以更大的勇氣和擔當，積極作為，投身到藥品監管中去。此外，建議各級政府將福利待遇向基層傾斜，向一線傾斜，提升基層人員工作的積極性，提升基層藥品工作效率。
2.4多措并舉，提升監管影響力
在履職好各項職能工作的同時，鄉鎮藥品監管部門要采取多種措施和手段，提升監管的影響力。一是積極對轄區內的藥品經營使用單位開展誠信理念教育，與藥品經營使用單位的責任人簽訂誠信承諾書，明確企業應承擔的法律責任和義務。二是建立藥品經營使用單位的動態評價體系，將日常監管結果與不良記錄、行政處罰、投訴舉報、公眾評價等相結合，綜合打分，并利用微信、互聯網、電視、報刊等媒體公布動態評價結果，大力宣傳和弘揚誠實守信的正面典型，堅決曝光違法失信的藥品經營使用單位名單。三是通過開展藥品安全知識送下鄉活動，增強群眾對藥品安全的關注，加強基層群眾安全用藥意識和自我保護意識，提高辨別假冒藥品、虛假廣告的能力。四是加大對藥品違法行為的舉報獎勵力度，鼓勵社會公眾積極參與揭發藥品違法行為，及時發現、控制和消除藥品安全隱患，嚴厲打擊藥品違法行為。
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2.5強化藥品監管能力建設
第一、強化監管執法力量。不斷完善藥品監管體制機制，創新監管方式方法，多渠道充實一線監管力量，創造條件讓專業人才留在監管執法一線。充分發揮省級藥品監督管理部門派駐機構、駐廠檢查員一線監督執法作用，及時發現藥品安全隱患和違法違規線索。根據監管執法工作需要，省級藥品監督管理部門可按程序調用市縣級藥品監督管理部門和綜合執法隊伍人員力量。第二、推進檢查員隊伍建設。采取編制配備、合同聘用和政府購買服務等多種方式，加快推進職業化、專業化檢查員隊伍建設。建立健全檢查員裝備、經費保障機制，拓寬檢查員職業發展空間，保證合理薪酬待遇，提高檢查員職業吸引力。第三、提升檢驗檢測能力。省級藥品檢驗機構要針對藥品可能存在的質量問題，主動開展藥品抽檢探索性研究及非標方法研究，通過與國家檢驗機構協作，提高鑒別非法添加、摻雜使假等行為的技術水平。加大投入力度，鼓勵支持GLP實驗室、疫苗批簽發、醫療器械電磁兼容等實驗室建設，加快口岸藥品檢驗所建設進程，加快市級藥品檢驗機構全檢能力建設，滿足轄區藥品檢驗工作需求。
2.6完善藥品監管的法律依據
我國藥品安全法律責任方面，應當加大對違法犯罪行為的懲罰力度，強化藥品安全監管中的刑事責任追究，進一步加大行政處罰力度。將承擔相應的責任落實到主要負責人，最大限度的遏制不法行為，增強藥品監管的力度。
3結語
總之，藥品安全問題至關重要，與民生息息相關，必須引起高度重視，保障用藥者的身心健康，關系著社會的和諧穩定。必須結合實際情況，樹立積極態度，完善藥品監管的法律依據，明確藥品安全工作責任，建立健全藥品安全監管績效考核體系，強化藥品監管能力建設，保證我國藥品行業的健康發展。——論文作者：史慶龍
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