醫療器械的維修保養及使用管理分析

發布時間：2021-09-14所屬分類：醫學論文瀏覽：1次

摘 要： 摘要：當前階段，醫療器械是醫務工作人員用于疾病預防診斷和治療的一項關鍵所在，加強醫療器械使用管理以及維修保養力度極為重要，可以有效維護醫療器械功能。不過醫療器械性能和功能有著諸多的不同之處，但是醫療器械使用管理以及維修保養工作屬于一項完善

　　摘要：當前階段，醫療器械是醫務工作人員用于疾病預防診斷和治療的一項關鍵所在，加強醫療器械使用管理以及維修保養力度極為重要，可以有效維護醫療器械功能。不過醫療器械性能和功能有著諸多的不同之處，但是醫療器械使用管理以及維修保養工作屬于一項完善的系統，管理人員必須進一步了解到醫療器械的應用和維護以及保養工作，制定完善的管理維護計劃，將管理期間存在的問題徹底解決。文章主要論述了醫療器械的維修保養及使用管理。

　　關鍵詞：醫療器械;維修保養;使用管理

　　1我國醫療器械的維修保養及使用管理實際發展情況

　　在近些年中，醫療器械得到了飛速的發展，規模有所增加，其逐漸和世界醫療器械產品呈現出一致狀態。本文主要對醫療器械維修保養以及使用現狀展開了一系列分析，經過探究表明，醫療器械類型多種多樣，本身有著復雜性和繁瑣性特征，種類齊全，規格型號特別多，一直到現階段中，整體產值為2000多億人民幣，發展速度較快，不過，從當前情況來看，雖然產生的作用非常高，不過在具體監督管理期間依舊有著一些難點存在，比如質量管理力度不足，面臨著較大的挑戰，相關單位對醫療器械進行監督管理期間，重點發生改變，以往比較重視上市前期階段的檢查工作，而目前則是成為上市以后的檢測作業。不過由于沒有結合實際情況制定健全的醫療器械行業質量監督管理制度，所以還有著一些問題，基于此，就需要加大對存在問題的探究力度，結合問題提出有關的監督和質量管理方式。

　　2對于醫療器械的維修保養及使用管理存在問題的分析

　　現階段，針對醫療器械生產質量管理作業來講，還有著較多的難點存在，比如監督管理制度不完善，各項階段監督力度不足，要點掌握不全面，內容不完善等，尤其是對于醫療類型的器械設備來講，相關企業對相關設備提出的要求嚴格，除了有著較強精準度之外，還必須有著極高的性能，能夠發揮出良好作用。不過受維修保養制度不健全等因素的影響，導致醫療器械應用期間監管不到位，性能弱化，而且相關人員過于將關注點放在管理上，完全忽視了質量方面的控制。針對于此種現象，我國相關監督部門落實了一系列管理體系，在健全生產質量管理制度、強化各方面監督的基礎上提升管理效率。除了有效的管理器械質量之外，還涉及產品設計以及售后管理，這就明確規定加大對軟件的重視力度，以免設計期間出現問題，使得不合格的醫療器械被引進到市場中，從而對醫療工作質量的提高產生不良的影響。為了將醫療器械生產質量管理規范更好地體現出來，本文主要探究了存在的相關問題：

　　其一，從醫療器械維修保養以及使用現狀入手，分析存在的難點，了解到問題形成原因。企業通過實施質量監督管理檢查工作以后再次進行復查，使相關個工作在規定時間段內完成，得到一定程度的改進，同時結合實際情況制定有關的整改計劃，將計劃反饋給審計單位，其中，制定的整改計劃包含了多方面，分別是具體檢查現象以及檢查期間面臨的各項難點，依照具體難點落實最佳的完善策略，確定規范性要要求。待企業整改工作完成以后依舊不符合標準要求的話，比如審核依然不合格等，那么該項企業應當經過六個月以后再次要求進行檢查，一直到通過審核。

　　其二，生產質量管理體系考核停止現象。在企業運行期間，相關質量監督管理單位實施監管作業的過程中，需要重點探究該項企業工作期間是否存在著沒有依照規范性要求進行操作的現象，或者是相關的產品質量以及性能如何，與我國基本要求的適應程度等，一旦發現存在問題的話，必定加以改進和解決難點。而企業拒不配合檢查時，必須加以嚴懲，抑制該項行為的發生。

　　其三，選取醫療器械材料。在醫療器械企業工作的過程中，需要選取性能良好且高質量的醫療器械材料，從醫療器械基本包裝要求和產品性能等多方面入手，應用與之相符的方式，確保材料質量。

　　其四，將產品原始記錄問題詳細進行分析和探究。當記錄產品期間，涉及的要點是非常多的，分別是操作人員自身行為，相關數據以及設定的時間點等，而且還必須做好相關數據的備份處理工作，可是在具體工作期間，雖然對數據以及報告加以整合，可是并沒有組合成為原始類型的數據。

　　其五，探究醫療器械生產企業生產地址變更現象。對于醫療器械生產企業來講，當自身的生產地址發生改變以后，要求醫療器械生產企業也必須全面檢查，依照標準要求作出應有的變更作業，防止出現問題。

　　其六，重點探究體外診斷試劑設施周圍環境狀況。當相關人員分析醫療器械時，應當在滿足基本工作需求的同時引進與之相符的設備，將設備優勢體現出來，獲取精準數據，提升研制工作的效率，在明確實際情況的同時將設備采購情況精準的進行記錄，整合各項結果，從而確保后期研制工作高效率實施和高質量開展。

　　其七，在原材料采購期間定制式義齒應當注意的問題分析。定制式義齒企業的原材料采購期間，需要對供方資質文件進行詳細的檢查，并且做好供方的評價工作。針對醫療器械管理中原材料來講，需要明確供方的工商執照、生產許可證、采購清單以及合同等，確保完善性。

　　3醫療器械的維修保養及使用管理分析對策

　　加大對醫療器械生產質量管理力度，制定出完善的管理體系，對于醫療器械生產質量的提升有著決定性的作用。基于此，本文以存在的問題為主進行了詳細的探究，希望在落實相關對策的基礎上確保醫療器械生產質量管理體系的完善性，進而達到醫療器械設備穩定運行的目的。當前階段，企業運行期間關注的重點問題是采取何種方式強化質量，提升效率。基于此，質量監督管理工作的實施是很有必要的，只有全面監督各項階段，才可以保持良好的均衡性。然而在目前的醫療生產企業運行期間，一味的將重點放在經濟利潤獲取方面，完全不注重質量管理工作的監督和開展，同時醫療器械企業管理質量時難點頗多，復雜程度高，引進的醫療器械設備不符合標準要求，如果從市場中應用了不規范醫療設備的話，必定不利于提升醫療工作效率，阻礙該項作業穩定實施。其一，在企業生產質量管理工作開展期間，除了重點管理器械質量之外，還應當做好設計、生產環節以及服務的優化工作。其二，政府職能部門必須加強引導力度，對企業整項生產流程進行動態性的審核，以此確保醫療器械生產管理體系得到有效的落實。而且，面對于存有缺陷的生產質量管理體系，應當進一步改善，摒棄以往傳統的方式，借助新型方式制定相關體系，遵循依法處理的基本原則。然后落實完善的改正措施，了解到引發問題的主要原因，避免問題再次出現，當出現了安全隱患比較大的醫療器械之后，企業必須遵循規范性要求進行召回處理，將具體情況反饋給相關部門。其三，全面實行管理評審作業，嚴格的審核和評價質量管理體系，將其的有效性體現出來，企業還要有著較強的售后服務能力，構建完善的售后服務體系，做好售后服務記錄，以此滿足各方面要求。其四，加大生產企業監督管理人員自身培訓力度，強化企業管理實力，使其在激烈的競爭中占據主導地位，要求企業必須遵循標準要求開展生產作業，動態性監督，引進合理的監督方法，面對于與標準現象不一致的行為或者是違規行為的話，必須嚴格懲處和制止，幫助企業樹立較強的生產意識，構建極佳的生產條件，促使企業良好運行。其五，醫療單位應該制定完善的醫療器械使用管理條例，對各類醫療器械的使用方法、注意事項、維護和保養事項等進行具體、明確的規定。對于經常使用的小型醫療器械，在使用前，一定要進行消毒，比如注射器可放入開水中進行水煮消毒，而對于大型的醫療器械，比如核磁共振儀、CT設備等自動化程度很高的醫療器械，除了查看操作人員是否按照要求進行準確的操作外，還要定時對備用電源、放射源等進行檢查，確保醫療器械的正常運作。其六，加強醫療器械的保養維修力度現階段，醫院內諸多的醫療器械有著極高的精密性，一般是從國外引起的，當該項醫療器械出現不良故障以后，所消耗的維修資金也是非常多的，要想降低醫療器械故障出現概率，在使用期間務必加強對其的監督管理力度，做好相關維修保養工作，全面注重醫療器械所在環境的重視，具體涉及溫度和濕度以及通風和光照等，所有條件務必與相關要求相符合，當發生問題提后必須馬上處理，定期檢驗醫療器械性能，掌握醫療實際使用和受損程度，禁止應用出現問題的醫療器械，派遣專業性人員檢驗設備，確保醫療設施處于良好運行狀態。

　　4結束語

　　從以上論述來看，醫療事業其實是公共類型的事業，其在我國發展階段中產生的作用是非常高的，醫療水平高度和人們自身健康以及疾病治療等有著密切的聯系性。在醫療領域快速發展的背景下，逐漸加大了對醫療器械的使用程度，無論是效率還是效果等都有了明顯提高。所以，要想將醫療器械優勢更好的呈現出來，做好維修保養工作，制定完善的質量監管標準極為重要，可以增強醫療水平，促使醫院良好運行。——論文作者：徐貞利

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