發布時間：2013-03-28所屬分類：醫學論文瀏覽：1次
摘 要： 醫學論文"雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究"已完成論文發表流程，為保證"雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究"論文的版權，不能夠完整瀏覽…… [申請瀏覽] 量連續服用對心絞痛有效［1, 2］。近年來臨床上該藥還用于治療病毒性呼吸道
醫學論文"雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究"已完成論文發表流程，為保證"雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究"……
量連續服用對心絞痛有效［1, 2］。近年來臨床上該藥還用于治療病毒性呼吸道感染、病毒性腸炎、水痘、出血性結膜炎、流行性腮腺炎等疾病，取得了良好的療效［3］。國家藥品食品監督管理局曾批準雙嘧達莫緩釋膠囊生產［4］，未見雙嘧達莫緩釋片的文獻報道，本試驗將其制成12 h緩釋片（規格50 mg/片），可以維持穩態血藥濃度，延長藥物作用時間及效果，減少服藥次數，方便患者服用。1 藥品與儀器1.1 藥品與試劑
雙嘧達莫（批號：20080723,質量分數：99.12%,山西亞寶藥業集團有限公司）；羥丙基甲基纖維素系列（HPMC,上�？房涤邢薰荆痪垡蚁┻量┩橥�(PVP,天津光復精細化工廠）；酒石酸（天津市化學試劑有限公司）；乳糖（天津市科密歐化學試劑開發中心）；硬脂酸鎂（天津博迪科技有限公司）；甲醇為色譜純；磷酸、二乙胺為分析純。1.2 儀器
TDP單沖壓片機（上海冠聯制藥裝備有限公司）；ZRS?8G智能溶出試驗儀（天津市天大天發科技有限公司）；Agilent 1200LC型高效液相色譜儀（安捷倫科技有限公司）；78X?2型片劑四用測定儀（上海黃海藥檢儀器有限公司）；BY?300A型小型包衣機（上海黃海藥檢儀器有限公司）。2 方法與結果2.1 緩釋片的釋放度測定
為了更好模擬體內胃腸環境，采用轉換溶媒方法，前1 h采用pH 1.0鹽酸為釋放介質，1 h之后換用pH 5.5的磷酸鹽緩沖液［5］。按中國藥典2005年版第二部釋放度測定法（附錄XC第一法），轉速100 r/min，釋藥介質體積900 mL，分別于1 h、3 h、7 h 3個時間點取樣，采用高效液相色譜法測定雙嘧達莫的峰面積，外標法計算釋藥量。參照雙嘧達莫緩釋膠囊國家藥品標準中的釋放度要求［4］，規定雙嘧達莫緩釋片的釋放度標準為1 h的釋放量為標示量的5%～30%，3 h的釋放量為標示量的40%～65%，7 h的釋放量為標示量的75%以上。
色譜條件：色譜柱為Eclipse XDB?C18柱（4.6 mm×150 mm，5 μm），流動相為甲醇?水?磷酸?二乙胺（體積比275∶225∶0.3∶0.1），流量為1.0 mL/min，溫度為25 ℃，檢測波長為283 nm。2.2 處方中各輔料對釋放度的影響
醫學論文雙嘧達莫緩釋片處方工藝及其對釋放度影響的研究[略]……………
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