發布時間：2021-05-08所屬分類：學術成果常識瀏覽：1次
醫療器械系統工程師也是醫學行業不可或缺的組成部分，他們是為醫學行業提供治療設備的人員。他們每年都會所研究的醫療器械而發表一些文章，以推動醫療器械行業的發展及進步。本文學術顧問給大家分享一些醫療器械系統工程師論文參考文獻，供大家參考。
醫療器械系統工程師論文參考文獻一：加強對醫療器械臨床試驗項目的質量管理——《沈陽藥科大學學報》
摘要：目的分析我院在醫療器械臨床試驗管理中發現的常見問題,提出相應的解決對策和建議。方法總結我院承接的數百項醫療器械臨床試驗項目在管理中存在的問題,從倫理審評、質量控制、研究人員資質和試驗器械管理等方面,深度剖析目前管理中存在的薄弱環節,并提出相應解決方案和對策。結果與結論醫療器械臨床試驗機構應當完善相關的管理制度,切實履行受試者的合法權益,提高研究團隊的試驗水平,加強信息化建設,以進一步規范醫療器械臨床試驗行為,保證試驗結果科學、可靠。
關鍵詞：醫療器械;臨床試驗;質量管理;
醫療器械系統工程師論文參考文獻二：醫療器械臨床試驗監管存在的問題與對策
摘要：眾所周知，隨著現代科技的迅速發展和公眾日益增強的健康需求，醫療器械已被廣泛應用于疾病的預防、診斷、治療、監護、康復等醫療衛生技術領域。但是，與藥品一樣，醫療器械在給人們帶來預期用途的同時也存在著一定的潛在風險。因此，世界各國在醫療器械上市前，都要對其進行嚴格的審查，其中臨床試驗就是驗證醫療器械上市前安全性和有效性的核心方法之一。本文就我國醫療器械臨床試驗實施及監管過程中存在的問題進行探討、總結和分析，提出了改進的建議和對策。
關鍵詞：醫療器械;臨床試驗管理;問題分析;改進措施
醫療器械系統工程師論文參考文獻三：衛生技術評估：醫療器械科學監管的重要工具
摘要：衛生技術評估(HTA)是指對衛生技術性質及影響的系統評估,是采用衛生干預或衛生技術對社會、經濟、組織和倫理所產生問題進行評價的方法體系。針對目前醫療器械領域可用性、可及性、可負擔性、合理和安全性的問題,HTA能系統評估醫療器械的特性、效果和影響,為科學決策提供循證依據。本文從醫療器械的管理現狀與挑戰出發,介紹HTA的起源與發展、基本范疇、評估流程和主要評估內容,并通過案例介紹HTA在醫療器械管理中的應用,旨在推動HTA在醫療器械管理領域的發展,使醫療器械管理更加科學規范。
關鍵詞：衛生技術評估;醫療器械;監管科學;
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